Стволовые – дорогие

В Украине стартовали клинические испытания методики лечения стволовыми клетками. На исследования, по слухам, выделили ни больше, ни меньше – сто миллионов гривен

Лечение стволовыми клетками будоражит мнение общественности уже много лет, а вести о чудесах исцеления при помощи этих клеток расходятся из уст в уста. Сейчас в разных странах мира ведутся исследования по применению стволовых клеток, о результатах которых пока еще очень мало известно. Несмотря на это, многие ученые в Украине искренне верят в то, что исцеление стволовыми клетками не за горами.

У нас в стране на базе Института клеточной терапии, в июне этого года стартовала программа проведения клинических испытаний по применению стволовых клеток костной и жировой ткани, а также пуповинной крови для лечения различных заболеваний. Тут же в профессиональной научной среде поползли слухи, и прозвучала цифра: на новые клинические испытания будет потрачено сто миллионов гривен бюджетных денег. О том, насколько этот проект будет возможно реализовать в условиях нынешней системы здравоохранения, и как это будет происходить на практике, выясняла корреспондент «Газеты…».

Как объяснил главный трансплантолог Минздрава Украины Александр Кухарук, новая программа будет рассчитана на пять лет, в ней примет участие тысяча пациентов с различными заболеваниями. Целый год, по его словам, будут проводиться собственно исследования, а затем четыре года за больными будет вестись наблюдение, после чего оценят результаты такого лечения.

Основной упор специалисты, представляющие пять лучших медицинских научно-исследовательских институтов, хотят сделать на лечении больных сахарным диабетом и онкологическими заболеваниями. От новых клинических исследований особенно ждут успеха в Институте эндокринологии им. А. Комисаренко, где планируют с помощью стволовых клеток восстановить функцию поджелудочной железы. А в Институте сердечно-сосудистой хирургии будут пытаться обновить сердечную мышцу после инфарктов миокарда и других сложных заболеваний сердца. Некоторые украинские ученые с помощью стволовых клеток надеются победить СПИД и даже запатентовали этот метод.

На исследования пойдут исключительно деньги спонсоров. Во всем мире существует именно такая практика. Все больные, а это будут волонтеры с различными заболеваниями, пройдут терапию стволовыми клетками совершенно бесплатно
 

В то же время, как рассказал главный врач Института клеточных технологий Юрий Гладких, одно то, что нам удалось запустить подобные клинические испытания, уже можно назвать победой украинской медицины. Все новое всегда пробивалось с большими трудностями, любой метод лечения, а особенно уникальный, на первых порах вызывал сомнения и критику оппонентов.

– Мы ведь не потратим ни копейки из бюджета, – отметил ученый. – На исследования пойдут исключительно деньги спонсоров. Во всем мире существует именно такая практика. Все больные, а это будут волонтеры с различными заболеваниями, пройдут терапию стволовыми клетками совершенно бесплатно, а за каждым больным в течение пяти лет, как это и положено при клинических исследованиях, будет вестись медицинское наблюдение с ведением соответствующих протоколов.

Как рассказал Юрий Васильевич, законодательная база лечения стволовыми клетками очень непростая. В России получить лицензию на применение метода лечения стволовыми клетками проще. У нас же врачи работают исключительно по стандартам, которые предъявляет Евросоюз, то есть лицензию можно получить только после клинических испытаний. Контролирует такие исследования специальный координационный совет.

– Мы недавно вернулись с международного симпозиума из Стокгольма, где подводились итоги применения стволовых клеток за 2007 год, – продолжает Юрий Гладких. – Так вот: в мире стартовало 600 программ клинических исследований по стволовым клеткам, в которых принимают участие более 75 тысяч человек. Мы в Украине уже и так серьезно опаздываем. Так чего же ждать еще? Когда мы опять будем позади всех, и нам снова скажут, что время упущено? Во многих странах мира лечение стволовыми клетками уже поставлено на поток, не говоря уже о клиниспытаниях.

В свое время трансплантацию костного мозга начинали с колоссальными трудностями, но сейчас без этой операции не лечат лейкозы и другие заболевания крови. У нас в Институте проводится полный цикл выращивания стволовых клеток по всем правилам этой технологии, с проверкой качества объектов для стволовых клеток. Для нас важно в ходе этих клинических испытаний отработать лучшие методики, как выращивания клеток, так и их применения. Это не революция, но и не ординарное событие.

Особое мнение

«Аналитические приборы стоят больших денег»

Игорь ПРУДНИКОВ, старший научный сотрудник Института физиологии им. А. Богомольца, физиолог, кандидат биологических наук:

– Нельзя сказать, что обсуждаемая тема – это украинский феномен. Во многих странах проходят или уже закончились клинические испытания применения аутологических стволовых клеток при терапии различных болезней. Но и в высокоразвитых странах далеко не все медицинские организации могут позволить себе подобные клинические исследования в силу их высокой себестоимости и технической сложности исполнения.

Например, стоимость ростовых факторов для выращивания подобных клеток одному пациенту варьируется от 8 до 35 тысяч евро, в зависимости от количества клеток и формата их культивирования. Исследование жизнеспособности клеток и их потенциальной загрязненности инфекционными агентами тоже не бесплатные. И аналитические приборы стоят больших денег – сотни тысяч евро. Но, тем не менее, в США лечение многих онкологических заболеваний происходит в комбинации с использованием аутологических стволовых клеток – это уже стандарт, а не испытания. Поэтому я рад, что нашелся спонсор и оплатил очень немалые расходы по этим испытаниям.

Украинский феномен в этом вопросе состоит не в уникальности исследований. Они затратные, но не исключительные. Феномен – в том, что никто в мире не проводит исследований (с или без клинического применения) без независимой экспертизы как квалификации исследователей (до начала испытаний), так и оценки результатов. Я не думаю, что у нас в стране есть специалисты достаточной квалификации, которые в состоянии провести такие работы. В любом случае, я их не встречал ни в научной прессе, ни «живьем».

«У нас не сложилась честная система получения грантов»

Виктор ДОСЕНКО, ведущий научный сотрудник Института физиологии НАН:

– Эта проблема – лишь верхушка айсберга. К сожалению, в нашей стране нет эффективного конкурсного отбора на проведение научных исследований в целом. У нас не сложилась честная система получения грантов, а, следовательно, получения спонсорских денег под подобные инновационные исследования. Например, на Западе, нельзя получить какие-то деньги только потому, что кто-то – хороший человек и ему можно позвонить по телефону и заказать финансирование.

На хорошую научную статью уходят годы, и там кумовство исключено в принципе. Деньги на науку нужно давать под определенный проект только в результате независимого отбора. Кроме всего прочего, должна сразу же заработать независимая экспертиза: это так называемые «черные эксперты», их не знают исполнители исследования, но именно они в науке очень жестко оценивают будущее вложение денег в тот или иной проект.

У нас пока под стволовыми клетками каждый понимает что-то свое. И в мире пока еще нет четких критериев, по которым бы можно было бы определить, что же собой представляет этот биологический феномен. В Украине очень мало специалистов высокого класса в области высоких технологий, особенно в биологии, и проблема состоит еще и в том, что для проведения подобных клинических испытаний слишком уж мала экспериментальная исследовательская база. Она ничтожна по сравнению со странами Запада. И сразу с «шашкой наголо» бросаться в клинику, простите, это – авантюра.

На Западе в первую очередь выделяются деньги на фундаментальные исследования. Они всегда приоритетны, их проводят широко, и именно такой подход можно называть научно обоснованным. Для подобных исследований нужна экспертиза и «на входе» и «на выходе». Но если тысячу больных пролечат бесплатно стволовыми клетками – это уже само по себе хороший прецедент для нашей медицины и страны в целом. Однако если нет серьезной критики на начальном этапе клинических исследований, то ее не будет и потом.

Справочная «Газеты...»

Клетки-предшественники

Открытие стволовой клетки стоит в одном ряду с такими великими достижениями человечества, как открытие двуспиральной цепочки ДНК.

Термин «стволовая клетка» впервые ввел в 1908 году русский гематолог из Санкт-Петербурга Максимов. Этот год можно считать началом истории стволовых клеток.

Стволовые клетки – предшественники клеток всех органов и тканей человека. Из них формируются клетки всех других типов – кроветворной, нервной и сердечно-сосудистой системы, эндокринных органов, костной, хрящевой и мышечной тканей.

Автор: Галина ЛЕБЕДИНСКАЯ / 13:57 26.06.2008